Systemtechnik bei der Konstruktion von Medizinprodukten: Verwendung

Wer hat ein Projekt noch nicht abgeschlossen, nur um festzustellen, dass Sie etwas falsch gemacht haben und dass alles erneuert werden müsste? Vielleicht hatte er seine Arbeit unterwegs nicht überprüft und war sich sicher, dass am Ende alles gut werden würde. Stellen Sie sich die Kosten vor, die entstehen, wenn dieses Szenario auf einer kommerziellen Produktionslinie stattfindet. das Systemtechnischer Ansatz zu Dingen hilft sicherzustellen, dass dies nicht passiert.

Das letzte Mal haben wir unsere Diskussion über die beendet Produktion Stufe des systemtechnischen Ansatzes für das Design medizinischer Geräte, und heute werden wir die letzte Stufe abdecken, Nutzung.

Die Verwendungsphase markiert den Punkt, an dem das Medizinprodukt verkauft wurde und tatsächlich auf dem Markt verwendet wird. Obwohl das Produkt zu diesem Zeitpunkt viele Überarbeitungen und Überarbeitungen erfahren hat und eine große Investition in die Entscheidung investiert wurde, ob es in Produktion gehen soll oder nicht, können dennoch Änderungen an seinem Design auftreten. Märkte sind nicht statisch und Produkte können sich aufgrund von Stakeholdern ändern, dh solchen mit Interessenbindungen, sich ändernden Anforderungen, unabhängig davon, ob sie auf eine weitere Kostensenkung abzielen oder möglicherweise Innovationen implementieren, um das Produkt besser zu machen attraktiv. an Endbenutzer.

Vertriebs- und Marketingabteilungen können andere Gründe für die Änderung einleiten. Sie halten den Überblick über Verbrauchertrends und möchten das Design möglicherweise basierend auf Marktforschung und Feedback von Händlern, Servicetechnikern und Endbenutzern ändern.

Beispielsweise haben Endbenutzer möglicherweise das Verkaufspersonal darüber informiert, dass die Tastatur ihres elektronischen Muskelstimulationsgeräts geändert werden muss. Die Patienten haben zum Ausdruck gebracht, dass sie beim Drücken der Tasten lieber ein Klicken hören möchten, um ein akustisches Feedback zu erhalten. Darüber hinaus berichteten Gerätehändler, dass die elektronischen Stimulatoren zwar wie vorgesehen funktionierten, die Endbenutzer jedoch das Gefühl der Tasten nicht mochten. Das Fehlen von taktilem Feedback führte oft zu Verwirrung, weil sie nicht sicher waren, ob sie den Knopf gedrückt hatten oder nicht.

Ein weiteres interessantes Ergebnis im Zusammenhang mit dem Mangel an Feedback war, dass die Produktservice-Techniker vorzeitigen Verschleiß der Tastaturen meldeten. Ohne das zufriedenstellende Klickgeräusch neigten die Benutzer dazu, zu fest auf die Pads zu drücken, was die Kosten für den Garantieservice in die Höhe trieb. Die Interessengruppen der Hersteller medizinischer Geräte sind immer besorgt über die Kosten, und steigende Servicekosten setzen definitiv die rote Fahne.

Überlegungen wie diese ergeben sich häufig, nachdem ein Medizinprodukt in die Nutzungsphase eingetreten ist. Glücklicherweise besteht das Ziel des Systems Engineering-Ansatzes darin, sicherzustellen, dass die Bedürfnisse der Stakeholder angesichts sich ständig ändernder Anforderungen auch nach dem Markteintritt des Geräts erfüllt werden. Unabhängig davon, was während des Lebenszyklus eines Produkts passieren kann, wird der systemtechnische Ansatz in jedem Schritt des Weges vom Konzept bis zur Nutzung verwendet.

Damit ist unsere Diskussion über den systemtechnischen Ansatz für das Design medizinischer Geräte beendet. Das nächste Mal werden wir beginnen, einige der Geheimnisse und Missverständnisse hinter Erfindungspatenten aufzudecken.

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