Systemtechnik beim Entwurf von Medizinprodukten: Konzept und Kommunikation

“Fragen und Sie erhalten”, wie “Machen Sie Ihre Gedanken bekannt”, haben das gleiche Ziel, einen Dialog zwischen jemandem mit einer Vision und denen zu beginnen, die die Arbeit erledigen können. Mit anderen Worten, wenn Sie nicht danach fragen, werden Sie es wahrscheinlich nicht bekommen, und die treibende Kraft hinter all dem ist die Kommunikation. Kommunikation ist in der Konstruktion genauso wichtig wie in der Ehe.

Das letzte Mal wussten wir, dass a System Es ist eine Kombination interaktiver Komponenten, die so organisiert sind, dass sie einen oder mehrere spezifische Zwecke erfüllen, und dass die Kommunikation ein wesentlicher Bestandteil des Prozesses ist. Lassen Sie uns nun sehen, wie der systemtechnische Ansatz im Entwurfsprozess für medizinische Geräte verwendet wird.

Der systemtechnische Ansatz besteht aus fünf Schlüsselphasen, von denen die erste darin besteht Konzept. In dieser Phase ist das Ziel, alle zu identifizieren interessiertDas heißt, diejenigen, die ein Interesse an dem Ergebnis haben, definieren und erfassen dann umfassend dessen Anforderungen. Eine gute Kommunikationslinie zwischen Konstrukteuren und Stakeholdern ist für diese Phase unerlässlich. Dies erfolgt normalerweise in Form von Brainstorming-Sitzungen, in denen alle Parteien zum Brainstorming zusammenkommen. Diese Ideen verfestigen sich schließlich zu Designanforderungen.

Sobald die Entwurfsanforderungen identifiziert sind, werden sie in den ersten Entwurf einer Auftragsspezifikation aufgenommen. Diese Spezifikation wird im Klartext verfasst, um mögliche Missverständnisse zu minimieren. Innerhalb der Spezifikation ist jede Anforderung nicht nur genau definiert, sondern kann auch auf denjenigen zurückgeführt werden, der sie vorgeschlagen hat. Zu diesem Zweck werden alle Anforderungen zusammen mit den Namen der interessierten Parteien aufgeführt, die sie vorschlagen. Verantwortung ist hier das Hauptanliegen.

Wir werden beim nächsten Mal mehr über diese Designanforderungen sprechen und darüber, wie sie die Anforderungen an Funktionalität, Leistung und Einschränkungen erfüllen sollten.

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Systemtechnische Kommunikation in der Konzeptphase

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