Systemtechnik im Medizintechnikdesign: Produktion, Teil 1

Haben Sie in letzter Zeit Umbauten vorgenommen? Wenn ja, haben Sie unzählige Möglichkeiten in Bezug auf Design und Materialien. Selbst eine relativ einfache Entscheidung, wie die Verlegung von Holzböden, erfordert viel Überlegung. Welche Art von Holz? Welche Note? Wie wäre es mit dem Fleck? Sollte es werkseitig gebeizt und versiegelt werden, oder sollte der Boden mit einer einzigen Platte verlegt und dann gebeizt und versiegelt werden? Letztendlich basiert Ihre Entscheidung auf Ihren Anforderungen an Kosten, Haltbarkeit und persönlichen Stil.

Stellen Sie sich nun den Entscheidungsprozess vor, der zur Herstellung eines Medizinprodukts erforderlich ist. Wir haben diesen komplexen Prozess während unserer Serie zum Design medizinischer Geräte unter Verwendung des Systems Engineering-Ansatzes diskutiert, einem systematisierten Ansatz für Produktentwicklung, Design und Fertigung, der in vielen Bereichen der Fertigung eingesetzt wird. Ziel ist es, die Anforderungen an Herstellung, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Verkauf, Verwendung und Wartung des Produkts mit spezifischen Designkriterien für Funktionalität, Haltbarkeit und Sicherheit in Beziehung zu setzen. Der systemtechnische Ansatz stellt dabei sicher, dass das Produkt alle Anforderungen erfüllt oder übertrifft.

Das letzte Mal haben wir unsere Diskussion über die beendet Entwicklung Systemtechnische Phase zur Erörterung von Feldtests montierter medizinischer Geräte während Vorproduktion. Während dieser Phase aufgetretene Probleme führen zu einer gründlichen Überprüfung des Gerätedesigns und der Anweisungen. Wenn alle Probleme gelöst sind, fahren Sie mit der Fertigungsphase und der vollständigen kommerziellen Produktion fort.

Während der Produktion In dieser Phase führen die Ingenieure fortlaufende Bewertungen des Herstellungsprozesses durch, und das Gerätedesign und das Herstellungsprotokoll werden nach Bedarf kontinuierlich angepasst, hauptsächlich aufgrund sich ändernder Anforderungen der Stakeholder hinsichtlich der Kostenreduzierung. Auf dem umkämpften Markt ist Kostensenkung ein nie endendes Bestreben, die Rentabilität angesichts sich ändernder Markt- und Wirtschaftsbedingungen aufrechtzuerhalten. Dies muss ohne Beeinträchtigung der Gerätequalität, -sicherheit und -effektivität erfolgen.

Angenommen, ein medizinisches Bildgebungsgerät ist so ausgelegt, dass es in einem seiner Mechanismen mit einem bearbeiteten Metallzahnrad ausgestattet ist. Der Hersteller gibt an, dass die Produktionskosten um 10 USD gesenkt werden müssen, damit es weiterhin mit einer akzeptablen Gewinnspanne verkauft werden kann. Nach Überprüfung des Designs stellen die Ingenieure fest, dass das Ersetzen eines geformten Kunststoffgetriebes die Herstellungskosten pro Maschine um 12 USD senken würde. Dies ist ein häufiges Szenario, da Metallteile häufig durch Kunststoffteile ersetzt werden, um Kosten zu sparen. .

Kunststoff gegen Metall? Wie kann dies ein akzeptabler Austausch sein? In vielen Fällen kann es sein. Mechanische Belastungen werden analysiert und wenn die Kunststoffzahnräder die Haltbarkeitsanforderungen erfüllen, sowie die Metallzahnräder, werden sie ersetzt. Während der Vorproduktionsphase werden diese Kunststoffzahnräder in Labor- und Feldtests eingesetzt, wo sie den Anforderungen des realen Einsatzes unterzogen werden. Wenn sie eine akzeptable Leistung erbringen, werden sie ein fester Bestandteil des Gerätedesigns und werden in der kommerziellen Produktion verwendet.

Das nächste Mal werden wir unseren Blick auf die Produktionsphase fortsetzen, um herauszufinden, wie das Systems Engineering die Kostensenkung erleichtern kann, um die Anforderungen der Stakeholder zu erfüllen.

___________________________________________

Design medizinischer Geräte

About admin

Check Also

Maschinenbau, nicht nur Zahnräder

Als ich ein Kind war, hatte ich einen Freund, der dachte, dass jeder, der behauptete, …

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *